NEWGENE Antigen-Test 1er-Kit
✔︎ Erkennt Omikron & BA.5
✔︎ BfArM* gelistet & PEI evaluiert
✔︎ PEI evaluiert
✔︎ Zertifiziert: CE1434
✔︎ Auf der EU Common list of COVID-19 rapid antigen tests
Bestellungen mit Kauf auf Rechnung für größere Mengen,
öffentliche Einrichtungen, sowie Konzerne bitte hier anfragen!
Eingetragen in die Liste der zulässigen Antigentests des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).
Evaluiert nach Richtlinien des Paul-Ehrlich-Institut’s (PEI).
Verpackung: einzeln verpackt
Mindestbestellmenge: 50 Stück
kaufbar in Stufen von: 50 Stück
VPE Karton: 500 Stück
Preis und Menge gilt pro Stück/Test
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NEWGENE® COVID-19 Antigen-Detection Kit
Nasal Swab Antigen-Schnelltest / Laientest CE 1er KIT
Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Nasenabstrichproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Heimselbsttest als Schnelltest für neuartige Coronavirus-Infektionen bestimmt. Sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen können getestet werden. Die endgültige Diagnose sollte von medizinischem Personal auf der Grundlage von Laborergebnissen und Symptomanalysen gestellt werden.
Erkennung der folgenden Virusvarianten: Omikron, Delta & Epsilon.
PRINZIP
Dieses Produkt verwendet die Doppelantikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (T) als auch die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C) und das Ergebnis ist negativ.
EIGENSCHAFTEN
- Selbsttest für Laien
- Zertifiziert: CE1434
- BfArM* AT1210/21, PEI gelistet
- bequeme, unkomplizierte Probenentnahme: nasal (vorderer Nasenbereich)
- schnelle Identifizierung von Infizierten
- qualitativ präzises Ergebnis innerhalb von ca. 15 Min.
- einfache Testdurchführung ohne Labor (PoC)
- Vorbefülltes Pufferröhrchen
- Weist u. a. auch die Omikron-Mutation nach
Genauigkeit laut BfArM*-Liste:
Empfindlichkeit: 97,11%
Spezifität: 99,24%
Gesamtgenauigkeit: 98,40%
Genauigkeit laut PEI*-Liste:
Cq ≤ 25: 100,0 %
Cq 25-30: 87,0 %
Cq ≥ 30: 20,0 %
Gesamt-Sensitivität: 78,0 %
Dieses Kit für den einmaligen Gebrauch wird zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des neuartigen Coronavirus-Antigens mittels eines menschlichen Nasenabstrichs verwendet. Es wird als schnelle Untersuchung bei Verdacht auf neuartige Coronavirus-Fälle verwendet und kann auch als Rückbestätigungsmethode für den Nachweis von Nukleinsäuren in entlassenen Fällen verwendet werden.
Unabhängig vom Testergebnis sollten Vorsichtsmaßnahmen wie Abstand halten, auf Hygiene achten und eine FFP2-Maske tragen, unbedingt beachtet werden! Bei Verunsicherung empfehlen wir in jedem Fall Rücksprache mit einem Arzt zu halten.
| Gewicht | 0,00998 kg |
|---|---|
| Corona-Test Eigenschaften | BfArM zugelassen, nasaler Test, PEI zugelassen |
| Lieferumfang pro KIT | 1x Testkassette |
| Widerruf/Rückgabe-Hinweis | Bitte beachten Sie, dass die Schnelltests vom Rückgaberecht ausgeschlossen sind. |
